Top of this page
Skip navigation, go straight to the content

Faza II

W trakcie II Fazy badań klinicznych ocenia się zarówno skuteczność, jak i bezpieczeństwo leku w grupie od 100 do 300 pacjentów, którzy cierpią na chorobę, z myślą o której został opracowany badany lek. Zasadą jest prowadzenie kilku badań II Fazy, by ocenić lek z udziałem  różnych populacji pacjentów oraz w różnych wskazaniach. W tej fazie pacjenci są szczegółowo monitorowani, ale nie muszą przebywać na terenie ośrodków badawczych.

Celem II Fazy badań klinicznych jest:

  • ocena krótkoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku,
  • określenie optymalnej dawki leku tzn. ustalenie takiej dawki leku, która zapewnia jego największą skuteczność przy jak najmniejszej ilości działań niepożądanych