Top of this page
Skip navigation, go straight to the content

Faza I

Faza pierwsza  badań klinicznych, w której udział bierze od 50 do 100 zdrowych ochotników, ma na celu określić, jak nowy lek oddziałuje na ludzi oraz pomóc w ustaleniu wielkości dawki. Faza ta jest krótka, a jej uczestnicy są ściśle  monitorowani w ośrodkach badawczych, w których prowadzi się badania kliniczne. Faza I służy ocenie efektów działania badanego leku w ludzkim organizmie – co się dzieje w organizmie człowieka po zażyciu leku oraz jak ludzki organizm reaguje na ten lek.

Celem I Fazy badań klinicznych jest:

  • ocena bezpieczeństwa leku,
  • określenie efektów ubocznych działania leku,
  • opracowanie schematu dawkowania leku.